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临床研究监察员 时间:2022-12-09 22:32:49 点击量:656 次

岗位职责:

1、临床试验基地筛选,协议谈判、资料交接和管理,伦理报批、启动会组织、沟通、现场访视和质量监控等监察工作,进行临床试验项目的管理和质量控制,按照要求进行监察并填写相关资料,临床数据的整理与统计,保证临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益,确保临床试验符合GCP和SOP规范;

2、与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系,负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件; 

3、在临床试验进行阶段,做好相关监督工作和控制调节工作;

4、在临床试验总结阶段,做好相关回收工作和数据记录工作;

5、在临床试验结束阶段,做好相关报告工作和文档管理工作。


任职资格:

1,具有医学或生物学等相关专业本科或以上学历;

2、具有GCP证书等相关从业资格证书;

3、具有临床医学病理学、公共卫生、预防医学的专业知识储备,了解临床试验流程;

4、具有独立科研的能力和团队合作的意识;

5、具有较强的沟通能力、分析能力、组织协调能力;

6、具有较强的学习能力,能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能;

7、具有熟练掌握Office等常用办公软件操作的能力;

8、具有吃苦耐劳、认真负责的工作精神;

9、具有一定的工作、培训经验。


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