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高级临床试验助理 时间:2018-04-12 10:37:31 点击量:766 次

岗位职责: 

1.参与制定产品临床试验方案及整个临床试验的管理及跟进;

2.跟踪、记录入选临床研究的病例,对病例完整性、产品记录等进行监查; 

3.协调解决临床试验过程中出现的问题,协助处理临床数据,确保临床研究按进度完成; 

4.负责临床研究质量、研究进度的监察及临床试验工作的协调等;

5.负责对临床部门人员及项目进行管理。


任任职资格: 

1.医学,生物统计及检验专业,本科及以上学历; 

2.具有临床研究工作经验及项目管理经验者优先; 

3.熟悉临床试验监查、NMPA法规、GCP/ICH条例,熟悉临床试验的基本流程,熟练掌握相关专业知识; 

4.良好的协调和沟通能力,优秀的团队合作精神及一定的管理能力;

5.英语熟练,四级以上,书写及口语流利。


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