岗位职责：

1.遴选主要研究者与研究机构、确定临床试验协议，并负责主导完成协议签署；

2.负责起草临床试验方案、知情同意书、病例报告表、监查计划等试验相关文件和资料；

3.组织各种研究者会议（方案研讨会/试验启动会/中期会/试验结束总结会）；

4.对下属SCRA/CRA进行业务培训，并对其工作进行监督和指导；

5.审阅、批准监查报告，协助各分中心完成试验分报告；

6.负责完成临床试验方案及报告。

任职资格：

1.医学或药学或生物学相关学科本科以上学历，一年以上临床试验相关工作经验；

2.良好的协调和沟通能力，优秀的团队合作精神及一定的管理能力；

3.熟悉临床试验监查、NMPA法规、GCP/ICH条例，熟悉临床试验流程，熟悉掌握相关专业知识；

4.英语六级以上，能熟悉阅读和翻译相关专业文献；

5.熟悉掌握办公软件及办公设备的操作。